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重磅消息丨康為世紀自主研發新冠試劑獲歐盟CE認證!

2784 時間:2020-03-20 15:05:11

 

近日,由康為世紀自主研發的全流程新型冠狀病毒核酸檢測相關試劑獲得歐盟CE認證。

 

康為世紀在疫情發生初期便迅速做出響應,針對新型冠狀病毒相關檢測試劑進行專項研發。本次獲得歐盟CE認證的產品均為康為世紀自主研發,包括:
● 病毒采樣管
● 柱式法病毒核酸提取試劑盒
● 磁珠法病毒核酸提取試劑盒
● 新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒

在此之前,康為世紀已為全國二十余個省市自治區的疫情檢測提供了數百萬人份的相關試劑。

下面就來詳細了解一下這些產品。


樣本采集如何兼顧安全性與準確性?

                 ——康為世紀病毒采樣管
                 (蘇泰械備20200064號)

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● 康為世紀率先倡導“滅活”型病毒采樣管
滅活病毒,杜絕二次傳播感染,保障運輸及檢測人員安全。
● 首家采用非胍鹽成分病毒保存液
?;げ《競慫嵩?7℃下保存1周不降解,確保檢測準確率。
● 常溫保存病毒核酸  解決冷鏈運輸難題
可常溫運輸,適合采樣后異地檢測,節省運輸成本。
● 小體積保存  提高樣本檢出率
小體積保存液可提升樣本濃度,從而提升核酸檢出率。
 
了解更多請點擊:供應量超百萬套,四大特點讓康為病毒采集管成戰“疫”利器


讓病毒核酸提取更便捷,更高效!

                   ——康為世紀柱式法病毒核酸提取試劑盒
                                              (蘇泰械備20200065)

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● 適用樣本廣泛
適用于咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液、痰液、血液、血清等。
● 高質量
獲得的核酸得率高、純度高、穩定性好,經過冠狀病毒核酸提取實驗驗證,能夠成功提取微量冠狀病毒核酸,提高下游檢測成功率。
● 簡便高效
簡化操作步驟,無需加熱,無需加入Carrier RNA等,僅需18分鐘即可完成單個樣本的提取。
 

病毒核酸提取全自動解決方案

                   ——康為世紀磁珠法病毒核酸提取試劑盒
                                              (蘇泰械備20200063)

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● 適用樣本廣泛
適用于咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液、痰液、血液、血清等。
● 高質量
獲得的核酸得率高、純度高、穩定性好,非常適合下游微量冠狀病毒核酸的檢測。
● 高通量
磁珠法試劑可搭配各種市售全自動核酸提取儀進行高通量提取,如KingFisher等。
● 提供預裝試劑盒,簡便高效
可提供預裝試劑盒,僅需加入樣本即可在30分鐘內一次性處理1-96個樣本。


核酸檢測試劑盒提高檢測靈敏度

                  ——康為世紀新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)
                                                          (已通過江蘇省醫療器械檢驗所檢驗)

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● 靈敏度高 特異性好
選擇基因組高度保守區域ORF1ab基因及N基因設計特異性引物和探針,排除與其他病原體的交叉反應,檢出限可達1×103copies/ml,經臨床驗證成功檢出弱陽性樣本。
● 嚴格質控排除假陰性
試劑盒含內標,可對每一個樣本的檢測體系進行監控,有效排除假陰性。
● 1小時快速完成檢測
1小時完成病毒定性檢測,便于進行大規模新型冠狀病毒核酸檢測。

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